Documento de posicionamiento de EuropaBio (Asociación Europea de Bioindustrias) [1]
Damos nuestro apoyo pleno al objetivo de la Comisión de fomentar la confianza y seguridad en el procedimiento de la UE para la evaluación del riesgo en la cadena alimentaria aumentando su transparencia y sostenibilidad. El sistema de evaluación del riesgo de la UE es sólido pero, en el futuro, consideramos que debería ser más eficiente, coherente y transparente para generar confianza entre los consumidores y garantizar su viabilidad a largo plazo. Se puede aprender mucho de otros sistemas de determinación del riesgo de la UE y de otros países del mundo.
Esta transparencia completa no se debe limitar a los estudios normativos, sino que hay que hacerla extensiva a los procesos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), y además debe ir acompañada de un cambio radical en la comunicación. Dejemos que hable la ciencia. El objetivo de esta iniciativa debería ser informar al público general sobre las amenazas reales para la salud frente a las amenazas percibidas, así como abordar la desinformación y las ideas equivocadas, para que los consumidores tengan claro que los alimentos son seguros. Los ciudadanos europeos deben conocer la verdad: la alimentación y la agricultura modernas han aportado niveles de seguridad alimentaria sin precedentes en Europa y también en el mundo.
Algunos elementos de la propuesta de la Comisión, como una mejor comunicación del riesgo, pueden ayudar a lograr los objetivos de aumentar la transparencia y la sostenibilidad. También damos nuestro total apoyo a la idea de equiparar determinados aspectos de procedimiento de la EFSA a los de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), incluida la introducción de actividades previas a la solicitud.
Por otro lado, los procesos propuestos para la publicación de estudios normativos y la realización de estudios de verificación deben ser muy claros para garantizar que cumplen el objetivo de generar confianza y evitar que tengan un efecto contraproducente en el proceso de toma de decisiones y la competitividad. Teniendo en cuenta que el sistema de determinación del riesgo es fundamental para la seguridad alimentaria, la innovación y todas las industrias reguladas, nos parece desafortunado que la Comisión haya decidido no realizar una evaluación de impacto.
- Construir sobre la sólida evaluación de riesgo de la EFSA
El sistema actual de evaluación de riesgos proporciona un nivel muy alto de seguridad pública, con controles adecuados para garantizar la calidad y la reproducibilidad de los datos presentados por las empresas solicitantes. Apoyamos medidas encaminadas a fortalecer la confiabilidad y la objetividad de los estudios, como auditorías y controles complementarios.Para garantizar que se cumplan las normas científicas más exigentes también en el futuro, es importante que la EFSA atraiga a profesionales expertos y tenga capacidad para retenerlos. Por ello, damos la bienvenida a la propuesta de ampliación de tres a cinco años del mandato de los miembros del Panel.
- Incrementar la transparencia de los procesos internos
Nos gustaría que las reglas internas del procedimiento de la evaluación del riesgo en la EFSA fueran más transparentes, así como la votación de los Estados miembros a la hora de autorizar los productos cuya seguridad esté confirmada por la EFSA. Apoyamos el acceso público a la información en que se basan las solicitudes de autorización de los productos, siempre y cuando no se menoscabe la integridad del proceso de toma de decisiones y la protección legítima de los intereses empresariales.
El calendario y las modalidades de divulgación deben definirse de modo que no dificulten la innovación en la UE y la competitividad de las empresas que venden sus productos dentro y fuera de la UE por la falta de protección de sus intereses legítimos. Queremos incidir en que la divulgación de información técnica per se es poco probable que aumente el conocimiento científico del público general y la confianza en el proceso de evaluación del riesgo. Por tanto, para generar confianza (ver punto 4) es fundamental mejorar la comunicación del riesgo que proporciona el contexto necesario para la información técnica.
- Adopción de las buenas prácticas de la EMA para lograr una mayor eficiencia
Se deben tomar medidas para mejorar la eficiencia del proceso de evaluación de riesgos, porque “los largos procedimientos de autorización en algunos sectores (…) ralentizan el proceso de entrada en el mercado” [3]. Recomendamos encarecidamente que se simplifiquen todavía más las diferentes prácticas de evaluación de riesgos en toda la EFSA y que se comparen con las de otros organismos de evaluación del riesgo de la UE.
Apoyamos las disposiciones propuestas que están inspiradas en las buenas prácticas existentes en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La excelencia de EMA se reconoce a nivel mundial, combinando la más alta calidad científica con procedimientos administrativos eficientes y predecibles. La introducción del asesoramiento previo a la presentación para los solicitantes es un paso importante en esta dirección, y esperamos que, la reforma propuesta de la Junta Directiva de la EFSA, motive a los Estados miembros a que asuman un mayor grado de responsabilidad y defiendan la optimización de la EFSA y sus resultados científicos.
- Mejorar la comunicación y abordar la desinformación
Recomendamos encarecidamente un cambio radical en la comunicación para que se utilice un lenguaje comprensible al dirigirse al público general. Lamentablemente, a pesar de garantizar unos elevados niveles de seguridad pública, el sistema actual no parece contar con una buena percepción o comprensión por parte del público. Acogemos con agrado las disposiciones que fomentan la comunicación del riesgo y tenemos previsto apoyar el plan general de comunicación del riesgo, siempre y cuando garantice que los evaluadores y los gestores del riesgo compartan el mismo discurso. Lamentamos que la Comisión no haya propuesto ninguna acción para combatir las fuentes de desinformación y su propagación, que socavan gravemente el enfoque científico de la evaluación del riesgo y la credibilidad de la EFSA.
[1] Posicionamiento original de EuropaBio.
[2] Propuesta de reglamento sobre la transparencia y la sostenibilidad de la determinación del riesgo en la cadena alimentaria de la UE. (COM(2018) 179)
[3] Control de la adecuación de la Legislación General Alimentaria.
