El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha dictaminado hoy que “los organismos obtenidos mediante mutagénesis constituyen un organismo modificado genéticamente (OMG) y están sujetos en principio a las obligaciones establecidas en la Directiva sobre los OMGs”. Una decisión que choca con la opinión del Abogado General de la Corte de Justicia de la Unión, Michal Bobek, que afirmó el pasado mes de enero que los organismos obtenidos mediante mutagénesis debían estar exentos de las obligaciones normativas sobre OMGs.
La decisión del TJUE ha sido tomada con preocupación desde la industria. La falta de una claridad reglamentaria en esta área podría hacer que la Unión Europea perdiera los importantes beneficios de ciertas aplicaciones de edición genética. Tanto investigadores, como académicos e innovadores necesitan un marco regulatorio estable. Después de más de diez años de debate, se esperaba que este dictamen proporcionara la certeza y previsibilidad legal necesarias para que las empresas públicas y privadas europeas brindaran soluciones a los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU.
El secretario general de la Asociación Europea de Bioindustrias (EuropaBio), John Brennan, ha reconocido que “además de proporcionar beneficios a los consumidores y al medio ambiente, como una mejor nutrición, una mejor salud o una economía más circular, las innovaciones posibilitadas por la edición del genoma son una gran promesa para mantener a Europa a la vanguardia del desarrollo socioeconómico”.
Hace tan solo una semana, más de 60 organizaciones europeas (centros de investigación, universidades, academias, institutos técnicos, organizaciones agrarias y líderes científicos) pedían a la Comisión un compromiso para que Europa esté a la vanguardia en edición genómica. Los firmantes instaron a diferenciar los OMGs respecto a las plantas obtenidas por ingeniería genética moderna, ya que no pueden considerarse transgénicas al no contener una nueva combinación de material genético que no podría ocurrir en la naturaleza.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
- La cuestión fue remitida al TJUE por el Conseil d’Etat francés después de que nueve ONGs iniciaran un caso judicial en Francia en relación a la mutagénesis y los métodos de mutagénesis modernos. Dichos métodos ayudan a desarrollar soluciones innovadoras y sostenibles similares a las realizadas a través de técnicas convencionales, pero con una precisión y eficacia aún mayores.
- La resolución judicial pretendía aclarar el alcance de la exención por mutagénesis en la Directiva sobre OMGs, que es esencial para proporcionar seguridad jurídica y previsibilidad.
- La edición del genoma se está aplicando actualmente en una amplia gama de proyectos, que incluyen:
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- El desarrollo de cultivos para mejorar los rendimientos y reducir el desperdicio alimentario
- El diseño de herramientas terapéuticas para reconocer el ADN viral específico y erradicar los provirus del VIH.
- La producción de productos químicos biológicos para ayudar a proporcionar sustitutos renovables para muchos bloques de construcción petroquímicos tradicionales.
- Otros posibles campos de aplicación incluyen:
- Cultivos enriquecidos con nutrientes y resistentes al estrés, que pueden ayudar a combatir la desnutrición y hacer frente a los efectos del cambio climático
- Desarrollo y producción de tratamientos médicos y agentes de diagnóstico que pueden mejorar y salvar millones de vidas.
REFERENCIAS:
- Nota de prensa (ES EN) de la resolución del Tribunal de Justicia de la UE sobre el asunto C-528/16 y comunicado de prensa asociado.
- El Mecanismo de Asesoramiento Científico de la Comisión Europea (SAM, por sus siglas en inglés) publicó un documento sobre Nuevas Técnicas en Biotecnología Agrícola en el que se confirma que “la precisión y el control de los cambios realizados es mayor que con el uso de técnicas tradicionales de reproducción o de modificación genética. Como consecuencia, estas nuevas técnicas dan como resultado menos efectos no deseados”.
- Documento de posición de la Asociación Europea de Semillas ‘Plant Breeding Innovation: Applying the latest Plant Breeding Methods for the benefit of sustainable Agriculture, Consumers and Society’
- Nota de prensa de EuropaBio.
[…] que la justicia europea determinó que los organismos modificados con esta herramienta debían ser regulados como transgénicos. Sobre este aspecto, el profesor calificó esta decisión como “absurda” y ha recordado las […]
[…] 24 de julio de 2018, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictó sentencia: los organismos modificados genéticamente obtenidos por técnicas de edición genética como […]
[…] Así de firmes se mostraron en rueda de prensa representantes de la ESA rechazando la reciente decisión del Tribunal de Justicia europeo acerca de las técnicas CRISPR que considera los organismos obtenidos mediante mutagénesis […]
[…] ministro afirmó en nombre del Ministerio que “no estamos de acuerdo con el juicio que emitió el Tribunal de Justicia Europeo (en el que declaró que la edición de genes debería estar sujeta a las mismas regulaciones […]
[…] sobre las tecnologías de edición génica. Este posicionamiento se produce como reacción a la decisión del Tribunal de Justicia europeo acerca de las técnicas CRISPR, que dictaminó que todas las técnicas que inducen mutagénesis en […]
[…] pasado mes de julio el Tribunal de Justicia europeo tomó una de las decisiones más polémicas de los últimos años: considerar todo organismo obtenido mediante mutagénesis (incluidas las nuevas técnicas CRISPR) […]
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[…] posibilidades del CRISPR-Cas”, explicó a un medio nacional. Una tecnología que, según el dictamen del Tribunal de Justicia de la Unión Europea del pasado mes de julio, debe cumplir las estrictas reglas de los transgénicos, algo que ha sido […]
[…] posicionamiento es respuesta a la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea del pasado 25 de julio de 2018 en la que se establece que los organismos obtenidos […]
[…] para el sistema agroalimentario europeo. En el encuentro se rechazó unánimemente la decisión del Tribunal de Justicia europeo (TJUE) que considera los organismos obtenidos por mutagénesis como un organismo modificado genéticamente […]
[…] las nuevas técnicas de edición genética sigue dando de qué hablar. Recordemos que la decisión, tomada el 25 de julio de 2018, afirmaba que “los organismos obtenidos mediante mutagénesis constituyen un organismo […]
[…] Tribunal de Justicia de la UE (TJUE) dictaminó en 2018 que las plantas sin una combinación novedosa de material genético (es decir, plantas no […]
[…] declaraciones son respuesta de la decisión del Tribunal de Justicia Europeo de julio de 2018 en el que se decidió que los organismos obtenidos por mutagénesis deben ser […]
[…] nivel comunitario en materia de edición genética. Los firmantes reiteran su preocupación por la decisión del Tribunal de Justicia europeo (TJUE) que interpretaba la Directiva sobre organismos modificados genéticamente (OMGs), […]
[…] han sido los países que han mostrado su rechazo hacia la decisión del Tribunal de Justicia europeo (TJUE) que interpreta la Directiva de organismos modificados genéticamente (OMGs) considerando que […]
[…] unos días nos hacíamos eco del rechazo de España a la decisión del Tribunal de Justicia europeo (TJUE) considerando que los productos obtenidos por mutagénesis dirigida tenían que estar […]
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[…] con el primer aniversario de la resolución del caso C-528/16 por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), la comunidad científica europea especializada en biología vegetal ha dado a conocer una […]
[…] El texto critica que la directiva actual de organismos modificados genéticamente (OMGs), a la que se someten las nuevas técnicas de mejora genética, tiene casi dos décadas y que no tiene en cuenta las últimas innovaciones ni los progresos […]
[…] negativo que está influyendo más allá”. Y es que el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictaminó en 2018 que las nuevas técnicas de edición genética sean reguladas igual que los transgénicos, “esto […]
[…] petición es respuesta a los lastres que arrastra el sector británico desde que en julio de 2018 el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictaminara que estas nuevas herramientas de edición genética deberían regularse como […]
[…] Justicia de la Unión Europea (TJUE) tomó una polémica decisión que aún hoy no se ha resuelto: considerar los organismos obtenidos mediante mutagénesis como un organismo modificado genéticament…, obligándolos a ser regulados por la normativa actual de transgénicos. Se impuso así a las […]
[…] ahora dista un mundo. De ahí la importancia de actualizar la legislación, y de ahí el error de incluir las nuevas técnicas de edición genética en la misma legislación de los OMGs. Una normativa desfasada para los OMGs que tiene aún menos sentido aplicar a tecnologías tan […]
[…] a través las técnicas de modificación genética (o transgénicos), por lo que se opone al dictamen de Tribunal de Justicia europeo que igualó legalmente ambas técnicas. Una decisión que ha sido rechazada en numerosas ocasiones […]
[…] En 2018 el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictaminó que los organismos obtenidos por mutagénesis debían ser equiparados normativamente a los organismos modificados genéticamente. Desde entonces, la comunidad científica, los Estados miembro y el sector agroalimentario ha pedido sin descanso que no sean equiparadas ya que no son lo mismo. En sus exigencias se incluía una revisión normativa de la legislación actual ya que no se ajusta a la realidad de las nuevas técnicas de edición genómica. Ante esta situación, la Comisión Europea encargó un estudio para analizar la situación y que sirva como base para determinar el futuro de la edición genética europea. […]
[…] su intervención hizo referencia a la sentencia del Tribunal de Justicia de la UE sobre las nuevas técnicas de edición genética, así como al reciente informe de la Comisión […]
[…] que esto iba a ser problemático en el futuro, con las nuevas técnicas que pudieran ir surgiendo. Algo que se ha cumplido, ya que las nuevas técnicas de edición genética como el CRISPR, al no estar excluidas en ningún […]
[…] la tecnología de edición genética CRISPR-Cas9. Lo hacen tras el Brexit, después de que la resolución del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 2018 reclasificada los cultivos editados genéticamente como modificados genéticamente. Los […]